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GMP級放射性藥品無菌生產解決方案

泰林致力于無菌控制與阻遏技術的研發,已為制藥、醫療、生命科學等領域提供隔離器、自動化分裝系統、檢測儀器等多種高科技裝備和系統化解決方案。

放射性藥品在腫瘤等重大疾病的診斷額治療方面具有巨大的應用潛力,而其生產和質量控制等過程需要在嚴格的無菌和屏障環境中完成。為此泰林繼續秉持技術創新和質量至上的原則,為放射性藥品生產提供滿足行業最高標準要求的解決方案。

 

放射性藥品生產線制備

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核藥全自動無菌檢測工作站

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核藥QC分析工作站

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技術優勢

1、根據核素生產劑量,可選10mm-100mm鉛當量屏蔽;

2、合成、分裝熱室,非放射性藥物料傳遞艙、自動進出料系統均為模塊化設計,可根據生產工藝及廠房布局需求靈活配置;

3、帶有鏡面的SUS 316L不銹鋼工作室,轉角采用圓弧角過渡,易于消毒滅菌,前罩和外表面為SUS 304不銹鋼,易于清潔去污;

4、進氣系統采用HEPA過濾系統,過濾效率99.995%

5、排氣過濾系統采用BIBO HEPA過濾系統和活性炭過濾筒;

6、工作室內部潔凈度可滿足Class A-Class C要求(EEC-cGMP);

7、內置輻射偵測器實時監測熱室內部劑量,確保劑量低于預定值時,熱室們才能打開;

8、放射性流體的密閉連接;

9、模塊化設計,配置靈活。