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自含式過氧化氫滅菌生物指示劑
自含式過氧化氫滅菌生物指示劑
自含式過氧化氫滅菌生物指示劑

生物指示劑是一種對特定滅菌程序有確定及穩定的耐受性的特殊微生物制品,可用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。


性能特點

1. 首創壓入式接種模式,滅菌后無需打開包裝,按壓即可完成接種,杜絕外源性污染,使得接種快速、方便、安全;

2. 布點便捷,體積小巧,重量不足5g,設有圓形掛環可懸掛在檢測區域的任何地方,滿足驗證布點的各種需要;

3. 結果準確,采用特衛強透析材料,滿足汽化過氧化氫穿透要求,同時提供高于醫用包裝透析紙的阻菌性能,有效杜絕微生物的逸出,并具備一定的防水能力,更能在高濕度環境下確保安全性和有效性;

4. 判讀方便,使用顯色培養基,經過無菌和靈敏度檢驗,有效期內性能穩定,培養結果一目了然。


技術參數

1. 產品名稱:自含式過氧化氫滅菌生物指示劑

2. 產品型號:HS6-600

3. 菌種:嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC12980

4. 總芽孢數:1x10^6/

5. 保質期:2-8℃冷藏,12個月

6. 包裝規格:30/盒


參考法規

滅菌設備的性能確認及滅菌程序的驗證離不開生物指示劑,2020版中國藥典9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序最有效最直觀的指標。

泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至權威菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據。


 

 

產品技術信息可能因產品升級發生變更,恕不另行通知,最終解釋權歸泰林所有。